環(huán)保倒逼大量化學(xué)原料藥藥企淘汰落后產(chǎn)能或大舉模搬遷

日前，據(jù)《焦點訪談》報道，受環(huán)境、土地等因素的制約，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待疏解，化學(xué)原料藥制造企業(yè)在2017年底前要全部退出北京。

據(jù)了解，2017年是實現(xiàn)京津冀協(xié)同發(fā)展近期目標(biāo)的節(jié)點之年，截至2017年11月，北京疏解一般制造業(yè)企業(yè)651家，整治“散亂污”企業(yè)6194家，其中包括部分化學(xué)原料藥企業(yè)。

事實上，現(xiàn)有政策下，藥企異地搬遷不是一件簡單的事情，因為我國醫(yī)藥行業(yè)實行屬地管理，藥企必須在注冊地生產(chǎn)和接受監(jiān)管，一旦搬到異地，只能重新進行藥品審批。

由此，在藥企搬遷問題上，京津冀協(xié)同發(fā)展的新機制發(fā)揮了重要作用。經(jīng)過探索，京冀兩地決定在滄州建設(shè)生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，該園區(qū)探索實行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管的方式，保留轉(zhuǎn)移醫(yī)藥企業(yè)的“北京戶口”，由北京市食藥監(jiān)局實施許可、認(rèn)證和監(jiān)管，名稱、注冊地址不變，相應(yīng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號不做轉(zhuǎn)移，按照變更生產(chǎn)地址辦理。

北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園招商局副局長陳婷婷表示：目前該園區(qū)一共簽訂醫(yī)藥企業(yè)102家，其中北京的醫(yī)藥企業(yè)達到了78家，總投資達到了225億元，占北京所有原料藥產(chǎn)業(yè)的70%。未來，若全國各地都效仿京津冀的做法，將進一步加速各地區(qū)藥企搬遷的速度。

近年來，由于相關(guān)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與政策的陸續(xù)出臺，原料藥行業(yè)的生存空間不斷受到“壓制”。

就拿最近的一次來講，2017年11月，工信部聯(lián)合環(huán)保部、國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)總局特別針對醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布《關(guān)于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯峰生產(chǎn)的通知》(簡稱通知)，《通知》明確包括北京市、天津市、石家莊市等28個城市的醫(yī)藥企業(yè)涉及原料藥生產(chǎn)的VOCs排放工序，在采暖季(2017年11月15日至2018年3月15日)原則上實施停產(chǎn)，由于民生等需求存在特殊情況確需生產(chǎn)的，應(yīng)報省級政府批準(zhǔn)，經(jīng)報省級政府批準(zhǔn)后，可以在采暖季繼續(xù)生產(chǎn)。